Qualitätsmanagementbeauftragter
QualitätsmanagementbeauftragterZiel der Position
Die/der Stelleninhaber (m/w/d) ist als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) verantwortlich für die Pflege und die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie für die regelmäßige Berichterstattung zu den Qualitätskennzahlen.
Aufgabengebiet
[*]Verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem am Standort Düsseldorf und an der Standorte in China
[*]Verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung einer Qualitätsstrategie, welche bestehende und zukünfte Arbeitsprozesse messbar macht
[*]Umsetzung aller Anforderungen aus der MDD und MDR
[*]Entwicklung von Abläufen und Verfahren, um die Arbeitsqualität zu gewährleisten
[*]Aktive Unterstützung von Qualitätsaspekten in der Produktentwicklung
[*]Koordination der übergreifenden Qualitätsspezifikationen und –standards
[*]Pflege und überarbeitung des etablierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie des Qualitätsmanagementhandbuchs (QMH)
[*]Durchführung von regelmäßigen internen Audits sowie Lieferantenaudits
[*]Verantwortlich für die Quality Best Practice innerhalb des Unternehmens
[*]Identifikation und Lösung von Problemen durch prozessorientierte Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
[*]Verantwortlich für die regelmäßige Analyse der Produktqualität über die Produktlebensdauer und Erstellung von regelmäßigen Qualitätsmanagementberichten
Anforderungsprofil
[*]Studium mit vorzugsweise technischer Ausrichtung
[*]2-3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
[*]Vertrautheit mit dem Medizinproduktegesetz (MPG) und den besonderen Anforderungen an QM-Systeme von Medizinprodukte-herstellern (ISO 13485, Europäische Medizinprodukterichtlinie MDD / zukünftig European MDR, GMP etc.),
[*]Idealerweise zertifizierter Regulatory Affairs Manager Medical Devices International
[*]Erfahrungen in einem Produktions- und/oder Entwicklungsunternehmen für Medizinprodukte wünschenswert
[*]Erfahrungen im Umgang mit Kunden im Reklamationsfall / Reklamationsmanagement
[*]Hohe Belastbarkeit, gute Kommunikationsfähigkeit inkl. Fähigkeit der Mediation in Problemfällen
[*]Verhandlunssichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse, gute Chinesischkenntnisse als Vorteil
[*]Gute EDV Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office Anwendungen (WORD, EXCEL, POWERPOINT etc.)
Bitte kontaktieren Sie mich für weitere Informationen oder bei Interesse an hr@unintech.de
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