生物制药分析

ky_dbe7e51ca

生物制药是通过现代医学研究手段结合生物生产技术研发生物医药技术产品，主要包括蛋白质、多肽、抗体、疫苗，以及生物诊断试剂等产品。近年来我国的生物医药领域一直保持着稳定发展速度，也一直占据着生物研究的热点。但是生物制品由于生物过程复杂，影响因素众多，使得生物制品在生产过程中可能引入新的杂质，或者造成生物制品本身结构性质变得不均一。这些因素可能削弱生物药物的疗效，甚至造成生物毒性和机体免疫反应等不良结果。所以生物药物在进入临床测试之前必须经过一系列严格检测来确定生物药物是否合规。百泰派克了解生物制药领域开发所面临的挑战，专注于提供完整的生物药物鉴定和分析服务。百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

生物药物鉴定服务

高分辨质谱分子量

1 L) A5 }; C+ _+ t
: e6 D9 ^( v# ?) w3 Q8 I" h

MALDI TOF分子量分析

  r, q/ i& [7 B* r4 @

生物制药N端测序

生物制药N/C端测序

肽段覆盖率/肽谱图分析

蛋白质肽谱图测定

氨基酸组成分析

. e8 Z) t( O0 w0 [0 f
: v8 h/ N+ ~" @  n0 x( ?& ]

氢氘交换质谱HDX MS

5 ^4 h  b" m( ^! z# K% ~8 D

蛋白质等电点测定

- e+ F" s' R9 k8 e! _& a
" ^( S5 W) s6 y3 [

蛋白质圆二色谱分析

生物药糖谱检测

生物药糖基化位点检测

, l$ H5 Z. `# ^* \
9 ]7 x5 P; j. D; h) w! ]1 _1 ?5 |) V

生物药二硫键/游离半胱氨酸检测

& y% k: ], m4 k% \$ O9 Q

抗体C端K缺失比例分析

' J1 Y4 d- {# c' E0 t- _

SDS-PAGE蛋白质纯度分析

3 X2 k3 F8 E% t# |* c

蛋白质纯度分析（分子筛/反相色谱）

* `" w; P2 m6 h

宿主蛋白残留（HCP）分析服务

7 w# H1 O4 ^( t

抗体偶联药物（ADCs）

1 I6 f# @+ t0 u& W- W: n" f! Z, d- K
  K; |+ t8 V3 j- k! u+ q
) N8 Z% U9 x! ?# }3 f